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  伦理委员会2018年2月6日会议项目审查结果公示
 

有关科室:

院医学伦理委员会于201826日召开伦理评审会议,审查项目12项,秉承客观、规范、公开的原则,现将本次项目审查结果进行公示如下:

序号

项目名称

审查结果

1

腹腔镜根治性全胃切除术后两种食管空肠吻合方式的前瞻性随机对照临床研究

作必要修正后同意

2

艾夫吉夫在烧伤患者供皮区有效性的自身对照临床研究

不同意

3

麒麟丸改善子宫内膜容受性的随机双盲对照临床研究

作必要修正后同意

4

上腹部DECT增强检查方案优化

作必要修正后再审

5

基于MRI的软骨自动分割技术定量评估骨关节炎临床分级的研究

作必要修正后同意

6

急性髓细胞白血病新的分子分层与预后评估体系的构建及应用研究

作必要修正后再审

7

ATP-1红外生物效应治疗仪治疗烧伤残余创面随机、对照、多中心临床试验方案

转下次会议审查

8

一项Ⅲ期、随机、开放性、对照、多中心、全球性研究,比较MEDI4736单药治疗及MEDI4736+Tremelimumab联合治疗对照标准化疗,用于不可切除的IV期尿路上皮癌患者的一线治疗

同意

9

槐耳颗粒用于有淋巴结转移的Ⅱ~Ⅲ期三阴性乳腺癌后续治疗的随机、双盲、安慰剂平行对照多中心临床研究

同意

10

ARCHER 1050:在表皮生长因子受体(EGFR)激活突变的受试者中进行的一项DACOMITINIB(PF-00299804)对比吉非替尼用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗的有效性和安全性的随机、开放性、III期研究 

同意继续研究(培训研究者)

11

评价颅内药物洗脱支架系统临床使用的安全性和有效性的前瞻性、多中心、随机对照研究

暂停已批准的研究

12

评价具有生物功能的3D打印个性化人工假体的安全性和有效性的前瞻性、单盲对照临床研究

同意继续研究

 

 

          陆军军医大学第一附属医院医学伦理委员会

          2018222

 


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