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  伦理委员会2018年4月17日会议项目审查结果公示
 

 有关科室:

院医学伦理委员会于2018417日召开伦理评审会议,审查项目14项,秉承客观、规范、公开的原则,现将本次项目审查结果进行公示如下:

序号

项目名称

审查结果

1

一项前瞻性、多中心、随机、平行对照的非劣效性临床试验评价人工肝装置临床应用的安全性和有效性

作必要修正后同意

2

无创连续每搏动脉血压监测系统的准确性和安全性临床试验

同意

3

一次性无创连续每搏动脉血压监测系统用传感器的准确性和安全性临床试验

同意

4

达芬奇机器人胃周前哨淋巴结清扫(RSLND)联合内镜下粘膜剥离术(ESD)在高淋巴结转移风险早期胃癌中的应用

作必要修正后同意

5

地西他滨联合CHOP方案治疗外周T细胞淋巴瘤的有效性和安全性:随机、开放、平行对照、多中心临床试验

作必要修正后同意

6

高原地区官兵健康体检项目标准研究

同意

7

精准黄斑形态功能检测对康柏西普玻璃体腔注射治疗黄斑水肿的疗效评估

作必要修正后同意

8

人脐带间充质干细胞输注治疗难治性类风湿关节炎的初步临床研究

同意

9

脑苷肌肽治疗高血压性脑出血的随机、对照、双盲的多中心临床试验

同意

10

一项确定DurvalumabDurvalumabTremelimumab与以铂类为基础的一线化疗联合治疗在广泛期(IV期)小细胞肺癌(SCLC)患者中疗效的随机、多中心、开放性、对比III期研究

同意

11

一项III期、随机、开放性、对照、多中心、全球性研究,比较MEDI4736单药治疗及MEDI4736+Tremelimumab联合治疗对照标准化疗,用于不可切除的IV期尿路上皮癌患者的一线治疗的三期临床研究

同意

12

一项III期、随机、开放性、对照、多中心、全球性研究,比较MEDI4736单药治疗及MEDI4736+Tremelimumab联合治疗对照标准化疗,用于不可切除的IV期尿路上皮癌患者的一线治疗的三期临床研究

同意继续研究

13

大容量全肺同期灌洗联合干细胞治疗I-II期尘肺的一项开放、多中心、随机、对照研究

同意

14

自体支气管基底层细胞治疗支气管扩张的小样本探索性研究

暂停已批准的研究

 

请注意:

1.公示后10个工作日内到请伦理委员会办公室领取审查结果;

2.需要修订后再递交复审的项目请务必在初次审查后3个月内递交,逾期将按新项目进行审查。

 

 

陆军军医大学第一附属医院医学伦理委员会

201852

 


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